Paraguay - Cambios Post-Registro

En este documento se describe el procedimiento para realizar cambios post-registro de productos de salud en Paraguay. Se clasifican los cambios según su impacto en la calidad y eficacia del producto y se detalla la documentación necesaria para cada tipo de cambio. Además, se indican los plazos y posibles respuestas de la autoridad sanitaria, DINAVISA. Es importante notificar los cambios a DINAVISA para evitar sanciones y/o multas. También se presenta la documentación necesaria y fuentes para más información.

Los cambios post-registro en Paraguay se clasifican de acuerdo al impacto de las modificaciones en la calidad y eficacia del producto y de ello depende la documentación a presentar ante DINAVISA y el tiempo de implementación del cambio.